近日，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心肝病醫(yī)學部研究所肖小河教授帶領團隊，在國際藥學領域權威期刊Acta Pharmaceutica Sinica B（藥學學報英文版）雜志發(fā)表了題為“Integrated evidence chain-based effectiveness evaluation of traditional Chinese medicines (Eff-iEC): A demonstration study”的研究論文（影響因子為14.7），首次提出并創(chuàng)建了中藥有效性評價“整合證據(jù)鏈法”（Eff-iEC），為破解中藥有效性評價難題提供了創(chuàng)新策略和有效手段。

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心肖小河研究員、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心陳香美院士、湖南中醫(yī)藥大學戴愛國教授、首都醫(yī)科大學王伽伯教授、第五醫(yī)學中心柏兆方副研究員為本文共同通訊作者，羅燁、趙旭、王睿林為本文共同第一作者。

中藥有效性評價是長期制約中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“瓶頸”難題，國內(nèi)外一直強烈呼喚要構建符合中醫(yī)藥特點的有效性評價策略、方法和標準體系。為破解中藥有效性評價難題，肖小河研究員領銜團隊，原創(chuàng)性地建立了中藥有效性評價新策略新方法——整合證據(jù)鏈法，該方法整合了臨床經(jīng)驗（初證）、實驗研究（佐證）和臨床試驗（確證），體現(xiàn)了“臨床-實驗室-臨床”的中醫(yī)藥雙向轉化醫(yī)學研究特點和研發(fā)路徑，突破了當今以RCT（隨機對照實驗）為唯一金標準的中藥有效性評價模式和方法局限。示范性研究結果顯示，整合證據(jù)鏈法較國際通行的GRADE體系（臨床證據(jù)質量評價體系）具有更好的行業(yè)認可契合度，可以更加客觀全面地反映中藥的臨床價值。

Eff-iEC法的核心路徑及示范性應用

該篇文章發(fā)表后，引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛關注，并被整體性寫入國家藥監(jiān)局《中藥監(jiān)管科學》，同時已獲得中國中藥協(xié)會團體標準立項《中藥有效性證據(jù)整合評價指導原則》。